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无尘车间硬件设施的维护管理

1.无尘车间保持适当的正压(> 0.5mmAq)，防止洁净系统漏风。人员、设备和原材料进入无尘车间前，应做好清洁、擦拭等防尘工作，并妥善管理和设置空气过滤器。

2.防止室内粉尘产生:注意无尘车间材料的正确选择，如隔板和地板；制造设备的防尘、生产自动化和人员不聚集、清洁服装的管理、无尘车间设备的使用等。

3.室内灰尘不堆积:墙体应光滑无死角，无尘车间应定期维护和清洁，工艺设备周围应留有空间。

4.发生尘埃立即排除。

***1品无尘车间地面

GMP净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、***、耐用、平整、以清晰的覆盖材料。地面应有充足的坡度，不积水，墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；

***1品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

在***1品净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。

无尘车间的温湿度测试的具体要求从下面反映：

无尘车间温度测试有功能度测试和一般温度测试。另外，送风量带来的压力主要给予了无尘净化车间压力数量的差别，要在一定时间内造成一定的压力差，还需要一定的气流速度来作为辅助手段，也就是所谓的风速控制。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用；一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。而且1好就是在进行调试，气流均匀性测试时完成。无尘车间功能温度测试，应将无尘车间工作区划分为等面积的栅格，1好每个分格面积不超过100平方米，也可以与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。无尘车间温度测试需要在净化空调系统连续运行24H以上之后再进行。