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百级、千级、万级无尘车间设计要求?

　　生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准，十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万，换气次数一般按照每小时15-20次，比较适合空气洁净等级较低的生产场合。制造设备的防尘、生产自动化和人员不聚集、清洁服装的管理、无尘车间专用设备的使用等。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下：?

　　1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。?

　　2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?

　　3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不***。GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级1多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

无尘车间也有属于自个的节能方法。

1、双温度冷冻循环：冷冻体系一般规划成能够承受1大负荷，不论1大负荷发生得是不是频频。流程中处于冷冻循环的冷冻水温度，是由一切负荷中只占一小部分的极点热负荷来断定，这仅仅许多状况中的一两种。这会形成冷冻才能过剩，在负荷缺乏的状况下功率低下。无尘车间无尘车间主要性能参数：温度范围：18℃～28℃，可调节。

2、变速驱动的冷冻机：变速驱动冷冻机能够省去许多的能量和金钱，在采购新冷冻机的时分，指1定采购变速驱动冷冻机是划算的。用变速驱动冷冻机可下降能耗，一起让别的冷冻机可靠性运转。许多的观念都以为，变速驱动冷冻机的效果是极1好的。

3、马达功率：无尘车间的电能大多数都是由马达耗费的，适当地进步功率、适当地调理尺度，在翻新后，经济效果多半是不错的。功率添加几个百分点，赢利就会相应添加。优异的马达，纷歧定会花费太多。高功率意味着1小，在改动马达的尺度之前先尽量减小负荷。在输出质变化时，使用变速驱动能够进步操作功率。无尘车间装修过程中，只有技术人员综合协调各个内容之间的配合，才能达到对无尘车间需要控制的各项参数的良好控制，所以无尘车间建设过程很重要，在建设无尘车间的时候，一定要注意一些基本原则事项，保证无尘车间顺利的完成。

4、换气次数：许多无尘车间净化工程都通过维持空气流量来坚持清洁度和颗粒数。在坚持洁净度的前提下，空气流速的下降能够下降缔1造及能耗本钱。换气次数下降20%就能够使风机的尺度下降50%。空气洁净度比节省能耗更主要，可是1新的研究成果已经有下降洁净本钱的记载了。进入无尘车间前之注意事项1、任何人进入无尘车间作业或观赏，须依规则换穿无尘衣。

***1品无尘车间地面

GMP净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、***、耐用、平整、以清晰的覆盖材料。地面应有充足的坡度，不积水，墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；

***1品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

在***1品净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。